Амипарценин раствор флакон 200 мл (для инфузий) в Острове

Амипарценин

Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты

раствор для инфузий

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтого цвета.

Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы для парентерального питания.

В05ВА10.

раствор для инфузий

Состав на 1 л:

Действующие вещества: L-изолейцин 5,50 г, L-лейцин 12,30 г, L-лизина гидрохлорид 22,30 г, L-метионин 7,10 г, L-фенилаланин 8,70 г, L-треонин 5,40 г, L-триптофан 1,80 г, L-валин 6,10 г, L-аргинина гидрохлорид 8,00 г, L-гистидина гидрохлорида моногидрат 4,00 г, глицин 10,00 г, сорбитол 50,00 г.

Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0,445 г, натрия гидроксид до pH 5,5-7,0, L-цистин 0,32 г, вода для инъекций до 1 л.

Теоретическая осмолярность 1150 мОсм/л

Значение pH 5,5-7,0

Титруемая кислотность (в пересчете на значение pH крови) Макс + 11,6 ммоль/л

Общий азот 13,20 г/л

Препарат для парентерального белкового питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты и сорбитол как источник энергии и увеличения запасов гликогена в печени. Аминокислоты, входящие в состав препарата, находятся в соотношении, обеспечивающем потребность организма в незаменимых аминокислотах. После парентерального введения аминокислоты включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.

Содержание энергии 1344,0 кДж/л.

При внутривенном введении биодоступность составляет 100%.

Аминокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. При правильном введении препарат не нарушает баланс аминокислот. Небольшая часть аминокислот элиминируется почками.

Частичное или полное парентеральное питание у взрослых и детей совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов (в том числе, когда энтеральное питание невозможно или недостаточно).

Гиперчувствительность к любому из действующих веществ или вспомогательных веществ препарата:

Общие противопоказания для инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, гипергидратация;

Врожденные нарушения обмена аминокислот;

Тяжелая почечная недостаточность при недоступности гемодиализа или гемофильтрации;

Тяжелая печеночная недостаточность;

Метаболический ацидоз;

Гипокалиемия;

Шок;

Гипоксия.

С осторожностью

Печеночная и почечная недостаточность, повышенная осмолярность плазмы крови.

Перед введением препарата требуется оценить его внешний вид, не вводить препарат в случае снижения прозрачности раствора и (или) при повреждении упаковки.

Следует вводить препарат немедленно после вскрытия флакона, не допускается хранение вскрытого флакона и его повторное использование после вскрытия.

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: содержание азота мочевины, аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), активность «печеночных» ферментов, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен.

Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.

При необходимости для новорожденных дополнительно применяют тауринсодержащие препараты.

Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.

Для исключения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется применять непрерывную и хорошо контролируемую инфузию, по возможности, с использованием волюметрического инфузионного насоса.

Поскольку при введении в центральную или периферическую вену существует риск возникновения инфекции, необходимо строго придерживаться асептики во время катетеризации вены и манипуляций с катетером.

При инфузии в периферические вены существует риск возникновения тромбофлебита. Место введения катетера следует ежедневно осматривать на наличие местных признаков тромбофлебита.

Препарат Амипарценин® содержит натрия метабисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Применение во время беременности возможно только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск для плода.

В период кормления грудью следует отказаться от грудного вскармливания.

Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и выполнение других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Вводится внутривенно медленно (капельно) преимущественно в центральные вены, со скоростью 2 мл/мин (максимально 40 капель в мин).

Максимальная суточная доза: дети до 2 лет – 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или от 25 мл до 40 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки; дети старше 2 лет и взрослые – 2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или 25 мл на 1 кг массы тела в сутки.

При катаболических состояниях – 1,3-2 г аминокислот на кг/сутки.

Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

Нарушения со стороны сосудов: флебиты, тромбозы;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм;

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечный аминоацидоз;

Общие нарушения и реакции в месте введения: озноб, покраснение.

Симптомы

Гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких, связаны с превышением объема или слишком высокой скоростью инфузии.

Тошнота, рвота, озноб, лихорадка, головная боль, метаболический ацидоз, потеря аминокислот через почки, обусловленные избыточным введением аминокислот.

Лечение

Следует прекратить введение препарата в случае передозировки.

Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Раствор для инфузий.

По 100 или 200 мл препарата во флаконах стеклянных из медицинского бесцветного стекла типа II, укупоренных пробками резиновыми из бромбутилкаучука, и обжатых колпачками алюминиевыми с индикатором вскрытия «Flip Off».

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку (пенал).

3 года

Отпускают по рецепту.